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贝达药业抗癌新药BPI-572270获美国FDA临床试验批准
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AI 综述
2026年10月7日，贝达药业宣布，其全资子公司杭州景曜生物科技申报的BPI-572270胶囊新药临床试验申请（IND 184065）获美国FDA批准，拟用于晚期实体瘤治疗。此前，该药的临床试验已于2026年1月获国家药品监督管理局批准，目前正处于剂量爬坡和剂量回填阶段。这是该药在获得国内监管批准后，进一步推进国际化临床开发的重要进展。目前尚无该药在美国开展临床试验的进一步结果披露。
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最新进展10月7日 16:29
目前尚无BPI-572270在美国临床试验的进一步结果披露。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月7日
- 新浪财经7x24贝达药业：BPI-572270胶囊获美国FDA新药临床试验批准（IND 184065）
贝达药业全资子公司杭州景曜生物科技申报的BPI-572270胶囊新药临床试验申请获美国FDA批准，申请编号为IND 184065，拟用于晚期实体瘤治疗。该药临床试验已于2026年1月获国家药品监督管理局批准，目前处于剂量爬坡和剂量回填阶段。
- 东方财富·快讯贝达药业BPI-572270胶囊获美国FDA新药临床试验批准
贝达药业公告称，公司全资子公司景曜生物申报的BPI-572270胶囊药品临床试验申请获美国FDA批准。该药物拟用于晚期实体瘤治疗。
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