一品红创新药APH04935片获美国FDA临床试验批准
先了解这件事
2026年10月8日，一品红公告，其全资子公司一品红制药自主研发的创新药APH04935片的临床试验申请获美国FDA批准，同意按提交方案在美国境内开展临床研究，申请编号为IND 183306，FDA已下发同意函。该药品此前已获得中国国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》，此次为中美双报中的美国获批进展。据金十数据报道，该药物拟用于控制体重及长期减重管理。目前该药品正处于临床研究阶段，尚无有效性及安全性结论披露。
AI 根据报道生成 · 2 小时前更新
报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
- 金十数据·快讯一品红创新药APH04935片获美国FDA临床试验批准
一品红10月8日午间公告，全资子公司广州一品红制药收到美国食品药品监督管理局（FDA）下发的同意函，批准其自主研发的创新药物APH04935片开展临床试验。该药物拟用于控制体重及长期减重管理。
- 新浪财经7x24一品红：创新药APH04935片获美国FDA临床试验批准
一品红公告，全资子公司一品红制药自主研发的创新药APH04935片此前已获得中国国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》。近日该药品临床试验申请获美国FDA批准，同意按提交方案在美国境内开展临床研究，申请编号为IND 183306。
- 东方财富·快讯一品红：APH04935片获美国FDA临床试验批准
一品红10月8日公告，全资子公司一品红制药自主研发的创新药APH04935片的临床试验申请近日获美国FDA批准，申请编号为IND183306，将按提交方案在美国境内开展临床研究。该药此前已获得中国国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》。
- 东方财富·上市公司公告一品红全资子公司创新药APH04935片获美国FDA临床试验批准
一品红发布公告，其全资子公司创新药APH04935片获得美国FDA临床试验批准。公告由一品红通过东方财富上市公司公告渠道披露。APH04935剂型为片剂，属公司创新药管线品种。
本事件热度走势
当前热度 37·可比范围峰值 38（10月8日 13:00）·近 24 小时可比范围变化 –
趋势仅比较持续完整观测到的相同主体，范围可能小于当前热度统计。移动指针或点击图表查看每小时热度；键盘可用左右方向键切换。