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新天地获磺达肝癸钠原料药上市批准
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2026年10月7日，新浪财经7x24报道，新天地近日收到国家药品监督管理局核准签发的磺达肝癸钠原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，该原料药获批注册，通知书有效期至2031年9月28日。磺达肝癸钠为人工合成的选择性凝血因子Xa抑制剂，适用于骨科大手术后静脉血栓栓塞预防，以及深静脉血栓、肺栓塞等抗凝治疗。公司表示，本次获批将丰富产品结构、提升市场竞争力，同时提示该药品后续生产销售存在不确定性。
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最新进展10月7日 16:29
新天地获国家药监局磺达肝癸钠原料药上市批准，有效期至2031年9月。报道时间线
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10月7日
- 新浪财经7x24新天地：获得磺达肝癸钠原料药上市申请批准通知书
新天地近日收到国家药品监督管理局核准签发的磺达肝癸钠原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，该原料药批准注册，通知书有效期至2031年09月28日。磺达肝癸钠为人工合成的选择性凝血因子Xa抑制剂，可用于骨科大手术后静脉血栓栓塞预防及深静脉血栓、肺栓塞等抗凝治疗。公司称本次获批将丰富产品结构、提升市场竞争力，并提示药品后续生产销售存在不确定性。
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