众生药业ZSP1601片纳入突破性治疗药物程序

众生药业公告，控股子公司众生睿创自主研发的一类创新药ZSP1601片被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序，拟定适应症为代谢相关脂肪性肝炎(MASH)。公司称ZSP1601片为具有全球自主知识产权、全新作用机制的First-in-Class药物，属国家重大新药创制项目。其治疗MASH的IIb期临床试验已获积极数据，治疗48周后达到病理学改善的主要疗效终点，并实现抗纤维化、降低肝脏脂肪含量、改善肝酶的三重获益。

众生药业(002317.SZ)公告，控股子公司众生睿创自主研发的一类创新药ZSP1601片被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序，拟定适应症为代谢相关脂肪性肝炎(MASH)。ZSP1601片为具有全球自主知识产权、全新作用机制的First-in-Class药物，属国家重大新药创制项目。其治疗MASH的IIb期临床试验已获得积极数据，治疗48周后达到病理学改善的主要疗效终点，并实现抗纤维化、降低肝脏脂肪含量、改善肝酶的三重获益。

众生药业发布公告，公司ZSP1601片被纳入突破性治疗药物程序。公告来自东方财富上市公司公告信息，原文未披露具体适应症及临床进展细节。该信息由东方财富Choice数据提供，不构成投资建议。