恒瑞医药氟唑帕利胶囊上市申请获EMA受理

2026年10月8日16时52分，恒瑞医药发布提示性公告，称其一款药品的上市许可申请获欧洲药品管理局（EMA）受理，公告经东方财富网转载，来源为东方财富Choice数据。早先报道中公告仅披露受理事项本身，未说明药品名称、适应症及其他细节。随后17时东方财富快讯与新浪财经7x24报道进一步明确，此次获EMA正式受理的是恒瑞医药递交的氟唑帕利胶囊上市许可申请，这是公司第二款自主研发的创新药向欧盟递交上市申请。最新报道还披露了拟定适应症：联合醋酸阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者。目前公开信息尚未涉及审评时间表等更多细节，后续进展有待公司进一步披露。

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还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。