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康恩贝子公司盐酸达泊西汀片获药品注册证书

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AI 综述

2026年10月8日,康恩贝公告其全资子公司杭州康恩贝制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸达泊西汀片《药品注册证书》,涉及30mg、60mg两种规格。早先东方财富公告报道仅披露获证事实,未说明细节;后续新浪财经7x24报道补充称,该药品以化学药品4类获批,视同通过仿制药一致性评价,杭州康恩贝于2025年7月提交注册申请,截至目前已投入研发费用906.3万元。最新东方财富快讯进一步指出,取得该注册证书意味着杭州康恩贝获得相应规格盐酸达泊西汀片的生产上市资格。该事项属于药品注册审批进展,对经营的具体影响尚待公司后续说明。

AI 根据报道生成 · 1 小时前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月8日
  1. 东方财富·快讯
    康恩贝:子公司盐酸达泊西汀片获得药品注册证书

    康恩贝公告,全资子公司杭州康恩贝制药有限公司收到国家药监局核准签发的两个规格盐酸达泊西汀片《药品注册证书》。该药品注册证书的取得意味着杭州康恩贝获得相应规格盐酸达泊西汀片的生产上市资格。

  2. 新浪财经7x24
    康恩贝全资子公司盐酸达泊西汀片获30mg、60mg注册证书

    康恩贝全资子公司杭州康恩贝收到国家药品监督管理局核准签发的30mg、60mg盐酸达泊西汀片《药品注册证书》,批准注册。该药品以化学药品4类获批,视同通过仿制药一致性评价。杭州康恩贝于2025年7月提交注册申请,截至目前已投入研发费用906.3万元。

  3. 东方财富·上市公司公告
    康恩贝:子公司盐酸达泊西汀片获得药品注册证书

    康恩贝发布公告,其子公司盐酸达泊西汀片获得药品注册证书。公告正文未披露更多产品与经营细节,相关信息以公司公告为准。该事项涉及药品注册审批进展,具体影响尚待公司后续说明。

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