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金赛药业GenSci155注射液临床试验申请获批
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AI 综述
2026年10月7日,长春高新公告,其子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,GenSci155注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准,同意开展临床试验。该药适应症为预防早产儿支气管肺发育不良、治疗原发性胰岛素样生长因子-1缺乏症。目前事件进展为该药获批进入临床试验阶段,尚无后续试验结果披露。
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最新进展10月7日 15:41
GenSci155注射液临床试验申请获国家药监局批准,将开展临床试验。报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
10月7日
- 新浪财经7x24长春高新:金赛药业GenSci155注射液临床试验申请获批
长春高新子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,GenSci155注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准,同意开展临床试验。该药适应症为预防早产儿支气管肺发育不良、治疗原发性胰岛素样生长因子-1缺乏症。
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还没有足够的连续观测数据,暂不绘制趋势。