翰宇药业HY3003注射液IND获FDA受理

2026年10月8日，翰宇药业公告称，公司HY3003注射液向美国FDA递交的临床试验申请（IND）已于2026年10月5日获得受理，IND编号为IND 184763。HY3003注射液是利用AI多肽芯片技术筛选出的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点受体激动剂，拟用于减重、2型糖尿病等适应症，为每周皮下注射给药的周制剂。根据FDA规定，自IND受理之日起30天内若未收到暂停临床试验要求，公司即可开展人体临床试验。目前事件处于IND获受理阶段，尚待30天审评期结束，人体临床试验尚未开始。

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