苑东生物维生素K1注射液获药品注册证书

2026年10月8日，苑东生物公告收到国家药监局核准签发的维生素K1注射液（规格0.2ml:2mg，注册分类为化学药品3类）《药品注册证书》，视同通过仿制药一致性评价，用于预防和治疗婴儿维生素K缺乏性出血。公司成为国内第三家获得该规格仿制药批件、视同通过一致性评价的企业。此前，该药品1ml:10mg规格已于2026年5月获批上市，本次获批进一步扩大了适应症范围和适用人群。公司表示本次获批不会对近期业绩产生重大影响。同日19:24，东方财富·快讯以“维生素K注射液”为名报道此事，与公司公告及新浪财经报道中的“维生素K1注射液”表述略有差异，但内容一致。同日19:32，公司在东方财富·上市公司公告渠道发布自愿披露公告确认此事，公告正文未披露注册证书的具体批准编号、适应症及商业化安排等进一步细节。

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